Tabela 1
Poważne incydenty sercowo-naczyniowe u wszystkich przydzielanych w sposób losowy pacjentów w badaniu IMPROVE-IT z podziałem na grupy leczenia
Wynik Ezetymib + Symwastatyna10 + 40 mga
(n=9067)
Symwastatyna 40 mgb
(n=9077)
Współczynnik ryzyka
(95% CI)
n K-M % n K-M % c
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy skuteczności
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważny incydent
wieńcowy i udar mózgu
niezakończony zgonem
2572 32,72% 2742 34,67% 0,936 (0,887; 0,988) 0,016
Drugorzędowe złożone punkty końcowe skuteczności
Zgon związany z chorobąwieńcową, zawał mięśnia
sercowego niezakończony
zgonem, rewaskularyzacja
wieńcowa w trybie pilnym po
30 dniach
1322 17,52% 1448 18,88% 0,912 (0,847; 0,983) 0,016
Poważny incydent wieńcowy,udar mózgu niezakończony
zgonem, zgon (z dowolnej
przyczyny)
3089 38,65% 3246 40,25% 0,948 (0,903; 0,996) 0,035
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia
sercowego niezakończony
zgonem, niestabilna dławica
piersiowa wymagająca
hospitalizacji, jakakolwiek
procedura rewaskularyzacji, udar
mózgu niezakończony zgonem
2716 34,49% 2869 36,20% 0,945 (0,897; 0,996) 0,035
Składowe pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego skuteczności i wybrane punkty końcowe skuteczności (pierwsze wystąpienie określonego zdarzenia w dowolnym momencie) Zgon z przyczyn sercowo-
naczyniowych 537 6,89% 538 6,84% 1,000 (0,887; 1,127) 0,997
Poważny incydent wieńcowy:
zawał mięśnia sercowego
niezakończony zgonem 945 12,77% 1083 14,41% 0,871 (0,798; 0,950) 0,002
niestabilna dławica piersiowa
wymagająca hospitalizacji 156 2,06% 148 1,92% 1,059 (0,846; 1,326) 0,618
rewaskularyzacja wieńcowa
po 30 dniach 1690 21,84% 1793 23,36% 0,947 (0,886; 1,012) 0,107
Udar mózgu niezakończony zgonem 245 3,49% 305 4,24% 0,802 (0,678; 0,949) 0,010
Wszystkie przypadki zawałumięśnia sercowego (zakończone
i niezakończone zgonem)
977 13,13% 1118 14,82% 0,872 (0,800; 0,950) 0,002
Wszystkie przypadki udaru(zakończone i niezakończone
zgonem)
296 4,16% 345 4,77% 0,857 (0,734; 1,001) 0,052
Udar niekrwotoczny d 242 3,48% 305 4,23% 0,793 (0,670; 0,939) 0,007
Udar krwotoczny 59 0,77% 43 0,59% 1,377 (0,930; 2,040) 0,110
Zgon z dowolnej przyczyny 1215 15,36% 1231 15,28% 0,989 (0,914; 1,070) 0,782